Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

"1p-19q" : Essai de phase 4 étudiant la valeur pronostique des délétions 1p-19q et de l'amplification de l'EGFR chez des patients ayant un gliome à composante oligodendrogliale. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'une chimiothérapie associant plusieurs médicaments chez des patients ayant une tumeur du cerveau de type oligodendrogliome ou oligoastrocytome. Après biopsie ou ablation partielle de la tumeur, des analyses tissulaires et moléculaires permettront d'en préciser les caractéristiques. Des examens d'imagerie par IRM (imagerie par résonnance magnétique) et scintigraphie seront réalisés. Les patients recevront ensuite une chimiothérapie associant procarbazine, lomustine et vincristine. Une IRM de contrôle sera réalisée à chaque cure. En cas de progression de la maladie, la chimiothérapie sera interrompue et une radiothérapie sera débutée. En cas de régression de la tumeur ou de maladie stable, au maximum 6 cures seront administrées.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

I03025 "Cancer ORL" : Essai de phase 4 étudiant l'expression des gènes de sensibilité à la chimiothérapie chez des patients ayant un cancer du larynx ou de l'hypopharynx. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'une chimiothérapie en fonction de certaines caractéristiques génétiques chez des patients ayant un cancer du larynx ou de l'hypopharynx. Des prélèvements biologiques seront réalisés au cours d'une panendoscopie. Cet examen se fait sous anesthésie générale et permet, grâce à l'introduction d'un tube rigide, de mieux localiser la tumeur et de faire des biopsies. Les patients pour lesquels une chimiothérapie est indiquée, recevront du cisplatine par voie orale le premier jour (jour 1) et du 5-fluorouracile en perfusion continue pendant 5 jours (jours 1 à 5). Le traitement sera renouvelé toutes les 3 semaines. Un examen ORL aura lieu entre chaque cure de chimiothérapie et dans les 15 jours suivant la troisième cure, une nouvelle panendoscopie et un scanner de contrôle seront réalisés. Les patients dont la maladie est stable malgré le traitement ou dont la maladie progresse recevront une radiothérapie. Les patients dont la tumeur à régressé, auront une intervention chirurgicale comprenant l'ablation du pharynx et du larynx et un curage des ganglions de la région du cou.

• Pays France,
• Organes Larynx, Pharynx,
• Spécialités Chimiothérapie, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

"Bio-Côlon" : Essai de phase 4 visant à caractériser et à évaluer des marqueurs de chimiorésistance chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'étudier des facteurs responsables de la résistance à un traitement de chimiothérapie chez des patients ayant un cancer du côlon ou du rectum métastatique. Les patients recevront une chimiothérapie en perfusion comprenant du 5-fluorouracile et de l'acide folinique ou de la capécitabine (Xeloda®), associés soit à l'irinotécan (Campto®) soit à l'oxaliplatine (Xelox®). L'analyse des facteurs d'ordre génétique impliqués dans la réponse au traitement sera réalisée sur des prélèvements de tumeur et sur des prélèvements sanguins faits à l'occasion du bilan initial de la maladie. Par ailleurs de nouveaux prélèvements sanguins seront effectués à différents temps au cours de la première cure de chimiothérapie pour l'étude du devenir des médicaments dans l'organisme (étude pharmacocinétique). Une surveillance biologique et clinique aura lieu à chaque cure et la réponse au traitement sera mesurée par imagerie 2 ou 3 mois après le début du traitement. La durée du suivi sera de 3 ans.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

CAPAGEC : Essai de phase IV visant à étudier la pharmacocinétique de la capécitabine, chez des patients âgés ayant un cancer du colon, du rectum ou du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer le profil pharmacocinétique de la capécitabine, chez patients âgés ayant un cancer du colon, du rectum ou du sein. Les patients auront une première prise de sang avant le début de la chimiothérapie par capécitabine, une deuxième le premier jour de la chimiothérapie, une troisième deux semaines après le début de la deuxième cure de chimiothérapie.

• Pays France,
• Organes Sein, Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Gériatrie, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Gencolon : Étude biologique visant à rechercher un lien entre certaines mutations génétiques et la survenue d’un cancer colorectal. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de déterminer si des mutations génétiques présentes plus souvent chez des personnes ayant un cancer colorectal que chez des personnes non-malades pourraient être associées à l’apparition d’un cancer colorectal. Dans cette étude, deux populations différentes seront incluses, des patients ayant un cancer colorectal et des volontaires sains. Cette étude ne modifiera pas la prise en charge thérapeutique des patients ayant un cancer colorectal. Au cours d’une consultation, dans le cadre du suivi du traitement, les patients auront un entretien avec le médecin afin de connaitre leur mode de vie. Une prise de sang sera également réalisée au cours de cette visite.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

CHU Limoges CBNCP-PCE : Essai de phase 1-2 évaluant une méthode de détection des progéniteurs des cellules endothéliales (PCE) circulantes, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de valider une méthode de détection des progéniteurs de cellules endothéliales (PCE) circulantes, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Une première phase de cet essai impliquera des sujets non malades et non fumeurs, pour lesquels un prélèvement sanguin sera réalisé afin de valider la méthode de détection des PCE. Lors d’une seconde phase de l’essai, la méthode validée sera mise en oeuvre pour déterminer le taux de PCE dans le sang, chez des patients ayant un cancer du poumon et chez des patients ayant une broncho-pneumopathie. Une étude de comparaison entre des taux mesurés dans les deux populations sera alors réalisée.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,